De Amerikaanse toezichthouder FDA heeft het Nederlandse zorgtechnologieconcern Philips wederom op de vingers getikt, zo maakte de toezichthouder woensdag bekend. Ditmaal waarschuwt de FDA patiënten voor oververhitting van de DreamStation 2, een slaapapneu-apparaat. Dit is weer een andere machine dan de Philips-apparaten die sinds 2021 moesten worden teruggeroepen vanwege afbrokkelend isolatieschuim. Het aandeel Philips daalde woensdagochtend direct meer dan 5 procent in waarde.
Volgens de FDA kwamen binnen korte tijd veel meldingen binnen over oververhitting van de DreamStation 2, die sinds 2020 op de markt is en volgens de FDA door Philips onder meer werd geleverd om de slaapapneu-apparaten met mogelijk afbrokkelend schuim te vervangen. De FDA ontving onder meer meldingen over brand, rook, en brandplekken die zouden zijn veroorzaakt door het apparaat. Vóór augustus van dit jaar kreeg de toezichthouder minder dan dertig meldingen over oververhittingsproblemen binnen, tussen 1 augustus en 15 november waren dat er meer dan 270.
‘Misverstand’
Een woordvoerder van Philips laat weten dat de FDA deze telling verkeerd uitvoerde: Philips zou alle meldingen die het bedrijf ontving van de afgelopen drie jaar hebben verzameld en tussen augustus en november hebben afgeleverd bij de FDA. Een misverstand aan de kant van de FDA dus, aldus Philips. Het bedrijf is in overleg met de FDA over het rapport, maar de woordvoerder kan „geen uitspraken” doen over de vraag of Philips verwacht dat de waarschuwing wordt ingetrokken. Volgens Philips kunnen patiënten de DreamStation 2 gewoon blijven gebruiken, zolang ze maar „waakzaam zijn” en opletten dat er geen ongewone geuren vrijkomen.
Philips heeft de afgelopen jaren harde klappen gekregen vanwege mogelijk afbrokkelend isolatieschuim in zijn andere slaapapneu-apparaten. Zo moesten 5,5 miljoen van deze machines worden teruggeroepen, kelderde de beurskoers van het bedrijf en zette het bestuur het mes in het personeelsbestand in Nederland en daarbuiten. Ook hangen Philips miljardenclaims van patiënten boven het hoofd. Het bedrijf krabbelde vorig kwartaal op en verhoogde zijn winstverwachting.
Lees ook Hoe een slaapapparaat Philips aan de rand van de afgrond kon brengen
